Nepieciešamā dokumentācija un testēšanas standarti kosmētikas līdzekļiem ES un ASV tirgos
Jan 12, 2026
Nepieciešamie dokumentācijas un testēšanas standarti kosmētikas līdzekļiem ES un ASV tirgos
Lai iekļūtu Eiropas un Amerikas kosmētikas tirgos, ir stingri jāievēro reglamentējošā dokumentācija un testēšanas standarti. Šīs prasības ir izstrādātas, lai nodrošinātu produktu drošību, sastāvdaļu caurspīdīgumu un patērētāju aizsardzību.
Zemāk ir sniegts visaptverošs pārskats pargalvenie dokumenti un testēšanas standarti, kas nepieciešami kosmētikai un iepakojuma materiāliemES un ASV tirgos.
1. Nepieciešamie dokumenti, kas jāiesniedz klientiem
Lai atbalstītu normatīvo aktu pārskatīšanu, produktu reģistrāciju un zīmola atbilstību, ir jāsagatavo un jāiesniedz šāda dokumentācija:
1.1. Detalizēta formulas lapa
Divvalodu versija (ķīniešu un angļu)
Ietver:
INCI nosaukums
CAS numurs
Katras sastāvdaļas procentuālais daudzums
Nodrošina pilnīgu sastāvdaļu izsekojamību un regulējuma pārredzamību.
1.2. Izejvielu dokumentācija
Parkatra atsevišķa sastāvdaļa, ir nepieciešams:
MSDS (materiālu drošības datu lapa)
COA (analīzes sertifikāts)
Šie dokumenti apstiprina visu izejvielu drošības specifikācijas un kvalitātes atbilstību.
1.3. Gatavā produkta dokumentācija
Produkta MSDS
Produkta COA
Parāda galīgā sastāva drošības profilu un sērijas atbilstību.
1.4. Smaržu atbilstības dokumenti
Ja tiek izmantots aromāts, papildu dokumentācija ir obligāta:
Smaržas MSDS
Smaržas COA
26 Ziņojums par alergēniem(kā noteikts ES regulās)
IFRA sertifikāts (Starptautiskās smaržu asociācijas atbilstība)
1.5. Reģistrācija saskaņā ar REACH (ja piemērojama)
Ja produkts saturaugsta -bīstamības vai ierobežotas vielas, derīgsREACH reģistrācijas numursjānodrošina saskaņā ar ES ķīmisko vielu noteikumiem.
1.6. Atbilstība aizliegto sastāvdaļu sarakstiem
Formulējumam jābūtnesatur aizliegtas vai ierobežotas vielas.
Prasības ir stingri saskaņotas ar ES un ASV noteikumiem, pamatojoties uz oficiālajiem aizliegto sastāvdaļu sarakstiem.
1.7. Krāsvielu atbilstība
Visiem pigmentiem un krāsvielām jāatbilst:
Eiropas kosmētikas noteikumi
Amerikas Savienoto Valstu prasības kosmētikas krāsvielu piedevām
2. ES un ASV kosmētikas produktu testēšanas prasības
Lai nodrošinātu patērētāju drošību un normatīvo apstiprinājumu, kosmētikas līdzekļiem ir jāiztur šādi testēšanas standarti:
2.1. Mikrobioloģiskā pārbaude
Mikrobu piesārņojuma novērtējums
Notiek saskaņā ar:
ES un ASV standarti
Dienvidaustrumāzijas tirgus standarti (ja piemērojams)
2.2. Smago metālu pārbaude
Pārbaude tālāk norādītajamseši smagie metāli:
Svins (Pb)
Kadmijs (Cd)
Dzīvsudrabs (Hg)
Arsēns (As)
Antimons (Sb)
Niķelis (Ni)
2.3. Konservantu efektivitātes tests (izaicinājuma tests)
Notiek saskaņā ar:
ISO 11930:2012
ASEAN testēšanas metodes
Pārbauda konservantu sistēmas efektivitāti produkta lietošanas laikā.
2.4. Bezmaksas formaldehīda tests
Nodrošina formaldehīda līmeni, kas atbilst normatīvajiem drošības ierobežojumiem.
2.5 NDELA analīze
Atklāj N-nitrozodietanolamīnu (NDELA), potenciālu kancerogēnu piemaisījumu.
2.6. Dioksāna (1,4-dioksāna) tests
Apstiprina šīs apstrādes neesamību vai drošu līmeni, izmantojot -produktu.
2.7. Ftalātu tests
JāievēroEK Nr{0}}/2009un Taivānas standartiem
Plastifikatora skrīnings ietver:
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Alergēnu pārbaude
Obligāti produktiem, kas{0}}satur smaržvielas, ko pārdod ES
Atbalsta precīzu sastāvdaļu marķēšanu un alergēnu atklāšanu.
2.9. Stabilitātes pārbaude
Novērtē produkta veiktspēju dažādos temperatūras un uzglabāšanas apstākļos
Apstiprina glabāšanas laiku un iepakojuma saderību.
2.10. Ādas drošības pārbaude
Novērtē ādas kairinājumu un saderību
Nodrošina, ka produkti ir droši vietējai lietošanai.
3. ES iepakojuma un piederumu testēšanas standarti
Papildus kosmētikas formulai,primārie un sekundārie iepakojuma materiālijāatbilst arī ES drošības standartiem:
3.1. Ftalātu pārbaude
Saskaņā arEK Nr{0}}/2009un Taivānas noteikumi
Ietver tos pašus plastifikatorus:
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2. Policiklisko aromātisko ogļūdeņražu (PAO) saturs
Nodrošina, ka iepakojuma materiāli neizdala kaitīgas PAO vielas.
3.3. Smago metālu pārbaude
Pārbaude:
Svins, kadmijs, dzīvsudrabs, arsēns, antimons, niķelis
3.4. Atbilstība iepakojuma atkritumiem
Atbilst ES vides un otrreizējās pārstrādes prasībām attiecībā uz iepakojuma materiāliem.
3.5 LV 71 1. daļa. Mehāniskās un fizikālās īpašības
Nodrošina iepakojuma drošību, īpaši produktiem, ko var lietot bērni.
3.6 LV 71 2. daļa – Uzliesmojamība
Novērtē ugunsdrošības riskus, kas saistīti ar iepakojuma sastāvdaļām.
3.7. Produkta vispārīgā drošība
Apstiprina vispārējo iepakojuma drošību saskaņā ar ES vispārējiem produktu drošības standartiem.
Secinājums
Nepieciešama atbilstība ES un ASV kosmētikas noteikumiemsistemātiska dokumentācija, stingra pārbaude un stingra sastāvdaļu kontrole. No izejvielām un gatavajiem preparātiem līdz smaržvielām un iepakojuma sastāvdaļām, katram elementam jāatbilst noteiktajiem drošības un normatīvajiem standartiem.
Sagatavojot pilnīgu dokumentāciju un veicot vajadzīgās pārbaudes, zīmoli var:
- Samaziniet regulējošos riskus
- Paātrināt ienākšanu tirgū
- Veidojiet uzticību starp izplatītājiem, mazumtirgotājiem un patērētājiem
- Zīmoliem, kuru mērķauditorija ir Eiropa un Amerikas Savienotās Valstis, strādājot ar ražotāju, kuram ir pieredzeES un ASV kosmētikas atbilstībair būtiska ilgtermiņa{0}}veiksmei.







